根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)寧波三生生物科技股份有限公司等26家單位申報(bào)的鹽酸地那維林等8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)北京金諾百泰生物技術(shù)有限公司等4家單位申報(bào)的豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等3種新獸藥產(chǎn)品注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)青島易邦生物工程有限公司申報(bào)的雞滑液支原體滅活疫苗（YBF-MS1株）變更注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司等12家單位申報(bào)的匹莫苯丹等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自行修改原批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。

特此公告。

附件：

1.新獸藥注冊(cè)目錄

2.獸藥變更注冊(cè)目錄

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.工藝規(guī)程

5.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年6月20日